华润双鹤 2亿注射剂品种,华润双鹤首家过评 基金之家

发布时间:2020-03-18 06:07:34   来源:网络 关键词:华润双鹤
2亿注射剂品种,华润双鹤首家过评
原文标题:2亿注射剂品种,华润双鹤首家过评
原文发布时间:2020-02-27 17:10:29
原文作者:米内网。
华润双鹤 基金之家。

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近日,华润双鹤发布公告称,全资子公司华润双鹤利民提交的“枸橼酸咖啡因注射液”申报生产注册申请已获得批准。该药品按仿制4类申报上市并获批生产,首家通过一致性评价。米内网数据显示,截至目前,21个注射剂已有企业通过或视同通过一致性评价。


枸橼酸咖啡因注射液是新生儿科非常常用的一种药物,主要用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停的治疗,已成为欧美地区临床上治疗早产儿呼吸暂停的首选药物。


米内网数据显示,2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端枸橼酸咖啡因销售额为2.02亿元,同比增长24.08%。原研药倍优诺占据85.3%的市场份额,苑东生物占比14.7%。


中国公立医疗机构终端枸橼酸咖啡因销售情况(单位:万元)

2亿注射剂品种,华润双鹤首家过评


华润双鹤利民枸橼酸咖啡因注射液按仿制4类申报上市并获批生产,成为国内该药品首家过评企业。米内网一致性评价数据库显示,截至目前,21个注射剂已有企业通过或视同通过一致性评价。


数据来源:米内网数据库


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